Soutenir les biosimilaires

La Guilde des pharmaciens d’Australie a soutenu la politique de substitution biosimilaire de la TGA par les pharmaciens dans une nouvelle déclaration de position publiée cette semaine.

La nouvelle politique reconnaît que l’utilisation de biosimilaires est une mesure sûre et efficace d’économie de coûts pour le gouvernement et les patients, dit la Guilde.

La politique a suscité des critiques, à la fois en Australie et à l’étranger

«Le TGA suit une évaluation rigoureuse et détaillée des médicaments homologués, les promoteurs devant fournir des données complètes évaluées par la TGA, ainsi qu’une évaluation supplémentaire des caractéristiques physicochimiques et des résultats d’efficacité et d’innocuité des médicaments biosimilaires», indique le communiqué de la Guilde. .

« Lorsque PBAC a » a « marqué un élément PBS, il est reconnu que les promoteurs ont présenté des preuves qu’il est thérapeutiquement équivalent et peut être utilisé sans différences dans l’effet clinique. »

La politique de la Guilde stipule que lorsqu’un médicament biologique a été «marqué», «les patients doivent être informés à la pharmacie de la disponibilité d’une alternative. Cette approche est conforme à la politique de la marque PBS sur les primes de médicaments génériques qui existe depuis de nombreuses années « .

« La substitution de biosimilaires peut être un domaine de pratique clinique complexe et en développement et certains prescripteurs ou patients peuvent choisir de ne pas changer leurs schémas médicamenteux et ce choix doit être respecté. Le choix doit être reflété en cochant la case « Substitution de marque non autorisée ». « 

«La politique souligne l’importance de la formation continue pour tous les professionnels de la santé afin que l’information fournie aux patients soit cohérente et facile à comprendre», affirme la Guilde. « Une formation continue efficace contribuera également à assurer l’utilisation sûre et efficace des médicaments. »